前线速递丨世易JPM第二日China Day & China Night收官!

2020年1月13日,由世易医健(eChinaHealth)艾昆纬(IQVIA)共同在JPMorgan Week举办的2020 JPM IQVIA 艾昆纬高峰论坛“快速贯通:从分子到产品,对接中西市场”于旧金山成功举办。

峰会聚焦特点话题:下一个新兴生物企业掘金点、中国企业如何扬帆出海、全球资源如何汇涌东方、解码进入中国市场的战略和战术。峰会近一百五十余名来自医药行业的领袖、投资者与高管出席。

会议由艾昆纬企业战略规划与商业拓展高级总监兼合同销售与医疗服务业务负责人王铮博士主持。

开幕致辞: 贯通中美,共启未来

宓子厚博士

艾昆纬大中华区总裁

他表示,在政策支持与药物监管政策改革之下,中国新兴生物制药公司正在崛起,成为全球创新的新生力量。当“全球新”成为主旋律,全球化配置资源风潮正盛,快速贯通中西资源,是医药新生态下的突围之策,致胜之道。

前瞻洞察: 美国市场变迁及全球市场展望

Murray Aitken

艾昆纬全球高级副总裁

 

过去十年,美国市场的净增长持续低迷,平均年增长率约为3.5%,2011年和2012年大量专利产品的到期和2013-2015年新产品的上市都对市场造成了深远的影响。2018年,美国医药市场净销售额达到近3500亿美元,增速为4.5%,肿瘤产品是主要的增长引擎。如今的定价环境也并不利于制造商,未来ICER会在新药上市前进行估价,调整医疗保险政策来减少患者支出,并减少新药出口的费用。展望全球,预计至2025年,全球医药市场总规模将达到1.6万亿美元,肿瘤、免疫类专科药将持续引领市场增长。

创新突破: 中国新药研发的战略思考

包骏博士

英派药业首席执行官

近年来,中国对新药创新的定义出现了变化:现今,“创新药”必须是世界范围内的创新,且在临床上已有效果;“仿制药“必须有和原研药相当的临床效果。中国市场对将全球创新药“迎进来”的态度显得越来越积极。新药上市时间从2016年的8.4年下降至2019年的4.6年,进入医保目录的时间从7年缩短至2年。最新一轮医保目录价格谈判中,数种创新药平均降价60.7%,为全球最低价。新形势下,其一,企业不仅要重研发,更要扬帆出海;其二,海外企业进入中国市场的壁垒逐渐消失;其三,企业需找准患者基数大,或是填补创新空白的药物。

革新求变: 下一个新兴生物科技企业研发风口在哪里?

Robert Gallagher

艾昆纬亚太区生物医药研发业务负责人

全球超过四分之三的管线产品和14%的上市产品销售额来自EBP(新兴生物制药)公司,显然他们已经成为未来创新的主流军。我们看到中国力量在之中扮演了不可或缺的角色。尤其是在过去十年间,中国在生物技术、制药等领域的专利数量翻了三倍,临床试验的数量(尤其是II和 III期)大幅增加。2016年,中国生物技术专利超过5000例;2018年,中国生物制药领域投资额超过29亿,赶超欧洲。未来,数字医疗、人工智能和大数据、生物标志物发展、临床试验招募的预筛查等是推动临床发展的重要因素。

中国速度: 加快准入上市的致胜之道

陈可杰

艾昆纬大中华区临床项目管理副总裁

 

2017-2019年,临床试验中心的数量快速增长,几乎翻了一倍;至2019年9月,90%的新药申请都处在审评阶段,显示出加速审评审批的有力落实;2019年底,国家还出台了《药物临床试验机构管理规定》,体现了“宽进严出”的监管理念。为与全球保持一致,NMPA将持续改革,以更好地满足中国患者的医疗需求,主要包括:加速罕见病药物的准入、加强知识产权保护、对国外临床数据的采用、生命周期风险管理等。但是机遇与挑战并存,例如,中国治疗方法可能与MRCT方案不匹配,境外的临床数据可能涉及种族敏感性等。境外公司应尽早筹划监管策略,计划进入中国的时间,合理设计临床试验,衡量真实世界数据的采用。正确的监管策略和智慧的运营模式是加速药品审评审批的制胜之道。

扬帆出海: 进军全球市场的研发与商务战略

Adrian McKemey

艾昆纬全球咨询服务副总裁

基因疗法的研发欣欣向荣,其中95%的产品治疗癌症,在亚洲,90%的在研基因疗法至少有一个临床试验中心设在中国。中国走向西方需要“入乡随俗”,企业往往需要进行“差异评估”,包括安全性、试验设计与制度法规的差异评估。此外,企业还需“三思而后行”,充分考虑欧美对临床前、临床阶段数据的规定,以及监管制度和商业环境的区别。

东方机遇: 解码进入中国市场的战略和战术

陈劲豪

艾昆纬中国管理咨询总监

 

过去两年,资本市场,包括私募、香港交易所和科创板的资金大幅增加,为中国新兴生物技术提供了多元且活跃的融资渠道。2019年,中国EBP公司早期管线投资49笔,融资中值达3100万美元;晚期管线投资38笔,融资中值达1.3亿美元;首次公开发行11笔,平均市值达22亿美元。跨国许可权交易和合作交易变得更为频繁,虽然这一新趋势还处于兴起阶段,但是未来将有巨大的潜力。

研发创新及商业化,为患者开发出可负担的高品质抗体新药

席晓捷

康方生物首席财务官

康方开发出端对端的研发平台——“ACE 平台”,融合多项专有技术,涵盖了从药物发现到制造的全方位和最先进的治疗性抗体开发功能。完全整合几乎所有开发功能使康方能够进行从发现到CMC到生产的无缝技术转移。康方与国际领先的制药公司建立了重要的合作伙伴关系,与外部合作最大程度推动商业化且逐步构建内部销售团队。

互动讨论: 跨境交易的成功经验

圆桌主持

陈劲豪, 艾昆纬中国管理咨询总监

圆桌嘉宾

■ 郭彤, 宝石花医药科技(北京)有限公司总裁

■ 杨力, 北京科技创新投资管理有限公司总经理, 中金资本董事总经理

■ 席晓捷, 康方生物首席财务官

论坛就跨国合作并购交易成功经验与参会者进行了分享和交流。医药行业的快速发展伴随着风险与机遇,对生态圈内的不同企业都提出了更高的要求。艾昆纬将持续携手行业相关方,探索变革出路,迎战未来。

结束了干货满满的会议,晚间酒会延续精彩。世易医健(eChinaHealth)携手艾昆纬(IQVIA)中国药促会(PhIRDA)举办JPMorgan 期间唯一的中国主题开放式酒会,近600+产业同仁把酒言商,共聚中国之夜!

2020 世易医健JPMorgan 群

2020年,世易已经与JPMorgan走过5个年头。五年里,我们通过考察团与会议、路演等多维合作的形式,助力中国公司走向全球市场,开启全球视野,我们的队伍也在不断壮大,至今日已经发展4个有关于JPMorgan的大群,人数接近满员!

今天,我们将迎接第五个JPMorgan微信群的诞生期待未来会有更多志同道合的你加入进来,与我们共同前行!

欢迎新朋友加入我们!请添加“世易小秘书”,加入“世易医健JPMorgan 5群”微信群,老朋友不必重复加入: