世易医健JPM 峰会第二日收官!前线成果速递丨美中临床与注册

世易医健(eChinaHealth)艾昆纬(IQVIA)联合举办的 “美国和中国临床与注册峰会”,于2019年1月7日在旧金山举行!

会议划分为美国与中国专场。美国专场将从战略临床研发、医药研发新思路、美国临床研发的成功之道进行分享。中国专场将从中国临床面临的挑战与机遇、新监管注册政策下的临床试验、从产品创新到成功上市的多方面进行展开。

开幕致辞

宓子厚

艾昆纬大中华区总裁

纵观全球医药市场,资产为王,在研资产正在转为稀缺资源。观察最近的并购,并购重点正在逐渐转向收购优质资产,企业因此要谨慎决策管线研发策略,优化临床设计,才能最大化资产价值。

会议精彩实录

战略临床研发对商业成败的重要意义

Robert Gallagher

艾昆纬, 战略临床研发高级总监

由于受多重因素,多个利益相关方的影响,药物研发过程中充满不可预知的风险。为赢得最佳的商业结果,我们需要在临床研发的早期阶段制定正确的战略决策,积极应对从研发到上市各个阶段的风险。

美国市场临床研发的成功之道

Rick Sax

艾昆纬, 战略临床研发高级副总裁

美国医疗健康行业在过去的几十年内,最重要的变化是数据的广泛使用,其中显著的是药物研发方面的数据应用,包括FDA在内的行内主导机构做决定时都以数据为主要实验证据。整个行业从专家主导,变成了数据主导。Rick认为在美国研发药物的最大挑战,是符合FDA法律法规要求、应对商业化竞争、以及本地化适应过程。药物研发需要满足不同环节利益相关方的需求,比如FDA、病人、股东、研发团队等相关方,为各利益相关方提供价值。

医药研发新思路

David Wolter

艾昆纬, 咨询服务副总裁

积极应对药物研发的风险和不确定性,艾昆纬整合医药研发和商务,艾昆纬的Pipeline Architect将支持制药公司的战略评估和投资规划,在早期规划中规避风险,最大化商业投资的回报。

中国临床研发:市场趋势和监管环境

郭彤

艾昆纬, 商业发展副总裁

近几年来,中国生物制药蓬勃发展,其中四个重要因素:政府政策支持、法规改革、私募投资、全球合作。在中国注册,需要了解中国的注册策略,以及路径来开展试验。在中国开展临床试验的几个重要因素是: 快速启动、全球同步、标准流程、质量为先、临床价值。

制胜中美医药市场—从产品创新到成功上市

王铮

艾昆纬, 战略规划与商业发展高级总监

在中国当今的市场环境下,新产品上市需要“过五关斩六将”。无论是跨国药企,还是本土药企都面临着愈发激烈的产品竞争,和愈加复杂的准入生态等挑战。企业在对市场趋势有充分的认知后,在新产品上市过程中应该做到:顺势而为、变中求胜。 很多市场的趋势在悄然发生,而且势不可挡,企业应该顺应大形势,针对新产品上市开展定制化的专项工作,包括短期对治疗领域和品种的筛选,对商业模式和支付能力的思考等。

真实世界证据在中国的发展

谢洋

艾昆纬, 真实世界洞察负责人

最近几年,医疗大数据和真实世界证据的应用在中国有了蓬勃的发展,预计未来将继续保持增长势头。政府出台了一系列政策支持医疗大数据的应用和发展,真实世界证据在指导临床实践、临床审批、药品与器械的价值阐述及医保决策中有着广泛的应用前景。与此同时,在合法合规使用医疗数据、数据治理与分析、数据质量,以及将数据转化为研究及决策证据的过程中也还存在许多挑战与风险。企业需要对于此类风险与挑战有充分认识和把握的同时,制定相应的真实世界证据策略,用高质量的证据说话,用清晰阐述的产品价值说话,推动循证价值医疗的发展。

专题讨论

临床试验中的成功经验和教训分享

主持人

郭彤, 艾昆纬大中华区 商务发展副总裁

嘉宾

贾士东, 慧渡医疗 创始人兼首席执行官

张丹, 方恩医药 董事长

隆力, 优瑞科转化医学 副总裁

Roger Luo, 艾森生物 全球临床研发负责人

精彩讨论

 

专题讨论了CDE政策是否在2019年会有变化?一期实验应该在哪里做?新的细胞疗法没法做动物实验怎么办?嘉宾各抒己见,分享经验,会议在深刻的讨论中完美收官。

图片记录精彩

 

“中国之夜”酒会

 

白天会议圆满结束,晚间酒会精彩继续,世易医健联合IQVIA贴心的为您准备了一场“中国之夜”,独特的屋顶花园酒会,将繁华的都市与静谧的自然相结合,100+人在此分享会议收获,互相深度交流,晚会在舒适惬意环境中进行......

 

精 彩 预 告

世易医健在JPMorgan期间为您精心准备了一系列精彩会议,请点击会议名称查看:

1月8日

医疗器械创新峰会

“医疗器械之夜”酒会

 

1月9日

投融资和技术转移转让项目路演

期待您的参与

世易医健(eChinaHealth)有专门为此次JP Morgan组建的微信群,想要获得最新鲜咨询?

请添加我们的世易小秘书

即刻入群,交流天下哟→